第三方消毒供应中心隔离式洗涤烘干设备医疗洗涤中心

软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘一体机）集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体；满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求；适用于医院楼层、生物工程、制药企业、软器械的试验等小规模使用。

1.采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠。中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；

2.国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等；直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；

3.水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；

4.可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367）、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507）、《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508）等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。

发生之后，国家对医疗感控和公共卫生应急保障体系提出了新的建设要求，明确指出要做到“卫生防治、战略储备、产能动员”相结合的发展。这样一来，医疗过程中日常经营和服务所需要用到的手术软、硬器械；普通医用纺织品；感染性纺织品就需要更加规范和高标准的纳入新的建设体系。

三位一体医疗洗消，就是在项目规划设计时，同时将医用织物洗涤消毒中心、硬器械消毒供应中心和软器械消毒供应中心这三类洗消项目融合在一个投资建设项目中，并分别采用不同的生产场所、洗消设备、洗消工艺、洗消标准进行建设规划和流程设计的医疗洗消解决方案。

医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消有明确的行业标准和操作规范，包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。

医疗区域消毒供应中心和医用布草区域洗涤中心建设方案解决了医用被服、手术服及儿童被服等物品收纳、洗涤、消毒、烘干、熨烫、分发等追踪。完全符合国家卫计委《医用织物洗涤消毒规范》WS/T 508-2016 及相关消毒供应管理规范要求，并通过 ISO 9001 标准化管理体系认证。

严格按照分类、分区，隔离洗涤。医疗布草洗涤方案严格隔离洗涤，杜绝二次污染，不同种类织物隔离洗涤：工服、病员服、母婴服、重污织物、传染类织物严格分装、分区洗涤。污区投放、洁净区取件：单向流程操作，污区投放、洁净区取件，完全物理隔离，避免洗涤过程中织物的二次污染。医疗布草洗涤方案由于布草前期植入了医疗布草标签，后期管理变得轻松、数据并有追溯性，数量也很准确!杜绝了以前的混料、丢失布草的问题。大大节约了人工，提高了效率!

根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。
消毒中心供应室的整体布局严格按照《关于医院消毒供应中心的新行业标准》的规定考虑，呈单向通过方式，按由“污”到“洁”再到“净”的作业流程进行布置，即物品回收→分类浸泡初洗→精细、机洗、干燥→检查配备打包→高压蒸汽灭菌→检测→无菌物品存放→物品配备装车→统一发放，整个流程中两个相邻的工序设在相邻的房间内。根据洁净要求不同分为去污区、清洁区、无菌区及生活工作区，到各区经过缓冲间，设置强制性通道，将人流、物流分开，不交叉、不逆行。

去污区

去污区设计为微负压区，清洗消毒间主要负责物品的接收、分类、浸泡、洗涤，配置一排不锈钢浸泡槽和清洗槽。在去污区与清洁区之间利用两台双扉全自动清洗消毒机和1扇双门互锁式传递窗隔成两个明确区域，污染物品经通道进入，分类、浸泡、洗涤后，经清洗机洗涤、消毒、干燥后再传到清洁区。工作人员只有通过缓冲区更衣、换鞋后才能到清洁区，有效防止工作人员跨区走动产生交叉感染的可能。

清洁区

清洁区设计为微正压区，区内洁净度要求相对较高，在设计时充分考虑人流、物流动向，在装修材料的选择上，选择易于清洁，不易积尘的材料。清洁区内又划分布类打包间和器械打包间；为利于工作，将包装区与灭菌区融为成一个整体，灭菌区安装了排风装置，随时通风降温和排出室内蒸汽；清洁区与无菌区采用双扉脉动真空灭菌器作为隔离屏障严密分隔，同时，清洁区内还设有环氧乙烷灭菌区，经过低温灭菌的物品通过传递窗进入无菌区。

无菌区

无菌区承担着无菌物品的储存任务，对空气洁净度的要求高，为防止其他区域对无菌区的污染，空气压力设计为正压，避免其他区域空气的进入，区内没有水源、气源，长期保持干燥与清洁。无菌区设计在整个工作区的一端，使之可成为相对封闭区域，控制了无关人员的进出，在灭菌物品存放区与生活区之间设有双门互锁式传递柜，有效防止产生交叉感染的可能。

生活区

生活区包括办公室、一次性库房、休息室、更衣室、卫生间等。一般性区域与工作区相对隔离，工作人员由一般性区域进入工作区再经过缓冲间洗手、更衣、换鞋方可进入。
医院中心消毒供应是严格按照洁污分流原则并依照工艺流程单向循环布置的。工作区采用单向流程布局，污染→清洁→洁净分区设置，并与手术室有直接联系通道。污染物品的接受和清洁消毒品的发放分设不同的出入口。污染物品接受后经分类、清洗、打包后送入高压蒸汽或化学灭菌消毒后取出，检验、存放，再按定单发放。

中心消毒供应部分为三个区：污染区、清洁区、无菌区。工作区采用单向流程布局，污染→清洁→无菌区设置，双门式自动清洗消毒机介于污染区和清洁区之间，双门式高压灭菌柜介于清洁区和无菌区之间。由于一般建筑的平面形式受这些设备的影响很大，因此双门式自动清洗消毒机使污染区和清洁区完全隔离，双门式高压灭菌柜使清洁区和无菌区完全隔离。