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我们与国外发达国家的压片机与压片技术的差距还在扩大,高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及的检测技术是国外压片机技术主要的发展方向。的压片机基本在欧美,如德国FETTE、KORSCH,英国MANESTY,比利时COURTOY,美国STOKES等。其产品自动化程度高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序,整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有完全密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。
CIP(在位清洗)压片机,使得用户设备使用成本大大降低。改善压片机的清洗功能,除了设计上充分考虑各个部分清洗之外,压片机的清洗功能是强调可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能清洗的性。
电子记录和电子签名在压片机上的应用。1997年8月20日,FDA颁发的21CFR11第6部分“电子记录、电子签名(ER/ES)的有关条例规定开始生效。对电子签名和电子记录而言,本条例是强制执行的,此项条例的目的在于,可以为药业及食品的产品加工过程中引入电子技术而提供便利。其可以提供适用而又实用的指导方针,阐述如何通过电子形式来完成过去以书面形式完成的任务。
建立这种系统也是为了实现技术支持中心(服务方)与压片机使用方(用户)通过互联网进行网络对话,使服务方可以在异地通过互联网了解用户压片机出现的故障所在,以及压片机在执行指令的工作状态,进而对压片机的故障进行判断并提出可行的解决方案。
近几年来,随着药厂GMP改造的深入,压片机生产也发展到了一个的水平,据中国制药行业装备协会的新统计,2003年全国旋转式压片机的销售量已达1627台,比2002年同比增长9%,生产的厂家多达31家,高速压片机销售量176台,比2002年同比增长16%,产品品种多达40多种,压片机规格众多、数量大。压片机虽然是我国生产历史久的的制药装备,以及出口早、产量大的制药装备、据不完全统计:我国压片机制造商近40家,产量近2000台/年,产品规格多达60个,可压制圆形片、刻字片、异性片、双层片、多层片、环形片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量居世界,是不争的事实。压片机适用于制药、食品、煤炭、化工、冶金、建材、耐材等行业。可将各类型干湿粉末状颗粒状物料压制成圆形片或特殊形状。
本公司经营范围 二手化工设备、制药设备、乳品设备、饮料设备、食品设备、油脂设备、酒精设备、环保设备、生物质颗粒设备、塑料环保设备、生物发酵设备、离心机、反应釜、蒸发器、提取罐、种子罐、发酵罐、干燥机、压滤机、实验室设备、玻璃钢储罐、不锈钢储罐(不含特种设备)维修、回收、拆除(不含爆破)、安装及销售。
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