河南国产隔离式热力型清洗消毒机标准,医用地巾热力型清洗消毒机

2017年我国发布的《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》规定，有条件的医疗机构宜采用热力型清洗消毒机，实施机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用。热力消毒要求A0值要求大于等于600。

针对医院拖把、抹布、地巾的清洗有别于普通织物，应该严格按照卫生隔离式的标准，清洁区与脏污区分开，按照单向流程由脏污区放入经过预消毒处理的待洗拖布，消毒洗净后的拖布从洁净区取出，并通过通道送抵储备区备用，避免交叉污染或接触感染。以医院为单位，建立一个集中医用拖把、抹布、地巾的洗消中心，所有的织物品等在集中式洗消中心进行清洁、洗涤、消毒。以楼层为单位，建立分散式的楼层洗消中心，所有楼层的衣物等在楼层洗消中心进行清洁、洗涤、消毒。

执行标准： 医院医用织物洗涤消毒技术规范
1.洗涤和烘干设备需选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备
2.洗涤剂、消毒剂及消毒器械应符合国家有关规定
3.热洗涤方法：应采用高温（70℃-90℃）、低水位方式。消毒温度75℃，时间≥30 mins 或消毒温度80℃，时间≥10mins

省水省电省时：为医院节省了非常可观的水资源；大大缩短清洗消毒时间。机械清洗，操作简单，减轻清洁人员工作量，人员安全性提高。规范集中管理，统一下收下送，地巾布巾的寿命大大延长热力消毒，环保：清洗消毒效果非常好，取代手工洗涤。

针对频繁发生的医用织物感染事件，国家出台的708号文件和508号文件均对医用织物洗消作业流程给出了明确规范并作出了重要指示，为医用织物洗消行业的有效管理和发展提供了有力支撑和依据。

（1）加强医用织物洗涤环节管理

加强医用织物分类回收管理，传染性疾病科使用后的医用织物，以及被血液、呕吐物和患者其他体液污染的医用织物应当单回收并洗涤消毒。

严格按照洗涤消毒标准操作规程，根据医用织物的污染性质、程度和使用对象进行分类洗涤消毒。

（2）加强洗涤车间环境卫生管理

合理规划布局，符合环保要求。

清洁区、半污染区和污染区分区明确。设置立的人流和物流通道；接收污染的医用织物与发放洗涤消毒后的医用织物应当分区管理。工作流程合理，物流由污染区到清洁区，不交叉、不逆行。环境清洁卫生。

加强洗涤消毒质量控制。对洗涤消毒后的医用织物，应当有专人对其性状、表面污渍、破损等进行检查，定期或不定期进行微生物学监测，确保合格的医用织物。

应严格按照《医疗废物管理条例》等要求，加强医疗废物管理，医疗废水排放应当符合环保要求。

《医院医用织物洗涤消毒技术规范》WS/T508-2016文件（以下简称508号文件。）

1、洗衣房建筑布局应符合下列要求

（1）应立设置，远离诊疗区域；周围环境卫生、整洁。

（2）应设有工作人员、医用织物接收与发放的通道。

（3）工作流程应由污到洁，不交叉、不逆行。

洗衣房应分别设有污染区和清洁区，两区之间应有完全隔离屏障，清洁区内可设置部分隔离屏障。污染区与清洁区之间设置得全封闭式、实质性隔断，除了分别开设通道门供人员进出和物品由污到洁运送外，两区之间空气不能对流。

（1）应遵循先洗涤后消毒原则。

（2）根据医用织物使用对象和污渍性质、程度不同，应分机或分批洗涤、消毒。

（3）新生儿、婴儿的医用织物应专机洗涤、消毒，不应与其他医用织物混洗。

（4）手术室的医用织物（如手术衣、手术铺单等）宜单洗涤。

（5）布巾、地巾宜单洗涤、消毒。

在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：

手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。

手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。

洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。

注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。

通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。

根据《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》的定义与界定，医疗软器械消毒供应中心是承担医疗机构可重复使用的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单（不含普通医用纺织品）等可穿戴、折叠物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗机构。供应中心为立设置，其主要的生产工艺流程为清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放。

医疗软器械消毒供应中心按照新国家关于医疗机构设置审批和执业登记要求，需要取得《医疗机构执业许可证》，并由项目所在地省级卫生行政主管部门进行审批。

医疗软器械消毒供应中心是集合了医用织物洗涤和消毒供应两个重要环节；从设计规划、技术标准、管理规范和操作需要遵循至少三个标准（规范），即《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，及《医院消毒供应中心管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准》。

根据国家食药监局2017年9月4日发布的“总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通知（2017第143号）”，手术衣、手术单已归为二类医疗器械，执行时间将于2018年8月1日执行。

《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。
医院布草洗涤根据WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》相关规定，相比普通布草的洗涤而言，要求更加严格，不仅要实现清洁织物外观整洁、干燥、无异味、异物、破损；还要按照SB/T 10989的要求，达到布草物理指标和微生物指标检测要求。因而对洗涤设备也提出了相应的更高标准，并在WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中对使用隔离式洗涤设备做出了明确要求：即

1、医用织物洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备应满足工作需要。

2、洗涤用水的卫生质量应符合GB5749要求。

3、洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备。

4、宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备。

5、社会化洗涤服务机构宜装备隧道式洗涤机组。

6、洗涤剂、消毒剂及消毒器械应符合国家有关规定。
传统抹布地巾是传播多重耐药菌的载体，清洁是医院感染控制工作基础，医院感染微生物主要来源于环境物体表面，随着 WS/T512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》的实施，改变传统日常清洁消毒方式，改造病区传统污物处理间：配置病区清洗消毒机或机械清洗消毒设备；改变抹布地巾的材料与使用方法：每个地巾抹布只能处理一个床单位；采用超细纤维材料、禁止重复浸泡，推荐采用机械清洗热力消毒方法；清洁工具颜色编码：红色-卫生盥洗室、黄色-患者单元、蓝色-公共区域。
医疗洗涤消毒供应中心医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消整体解决方案有明确的行业标准和操作规范，包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。

医疗洗消中心，主要功能有三部分组成：

一、硬器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。

二、软器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。

三、普通医用织物清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务（院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等）。

医疗区域消毒供应中心和医用布草区域洗涤中心建设方案解决了医用被服、手术服及儿童被服等物品收纳、洗涤、消毒、烘干、熨烫、分发等追踪。防止混洗及病毒交叉感染。洗涤中心采用欧盟EN14065标准建设，完全符合国家卫计委《医用织物洗涤消毒规范》WS/T 508-2016 及相关消毒供应管理规范要求，并通过 ISO 9001 标准化管理体系认证。

严格按照分类、分区，隔离洗涤。医疗布草洗涤方案严格隔离洗涤，杜绝二次污染，不同种类织物隔离洗涤：工服、病员服、母婴服、重污织物、传染类织物严格分装、分区洗涤。污区投放、洁净区取件：单向流程操作，污区投放、洁净区取件，完全物理隔离，避免洗涤过程中织物的二次污染。医疗布草洗涤方案由于布草前期植入了医疗布草标签，后期管理变得轻松、数据并有追溯性，数量也很准确!杜绝了以前的混料、丢失布草的问题。大大节约了人工，提高了效率!

根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。
医院洗衣房应根据医院整体规划统一设置，相对立区域，周围环境无潜在污染隐患，要远离烟雾、粉尘、污染物和其他有毒害物品，远离垃圾处理站10米以上。

洗衣房应划分污染区、清洁区和办公区。由于隔离式洗衣机能够有效预防清洁纺织品的二次污染，并减少院内感染的风险，因此洗衣房应配置隔离式洗衣机，并根据洗涤设备的安装要求设置相应的污染区和清洁区。污染区和清洁区具备相对立的功能：在污染区内主要完成污浊纺织品的收集、分检、浸泡、清点等污浊纺织品洗涤前的预处理，运输污浊纺织品车辆的存放等所有与污浊纺织品相关的处理流程和环节；在清洁区内主要完成纺织品的烘干、熨烫、缝补、折叠、储存、发放，清洁运输车的存放等与清洁纺织品相关的处理流程和环节。 洗衣房的布局设计应以纺织品的清洁流程为基础，在污染区和清洁区之间设置物理屏障，污染区要实行封闭式管理，并有明显标志，将污浊纺织品与洗涤后的清洁纺织品严格分开。隔离式洗衣机有两个门，污浊纺织品由前门进入，清洗后的纺织品由后门取出，前门设置于污染区，后门设置于清洁区。纺织品按箭头所示方向，由污染区至清洁区单向流动，减少污浊纺织品与清洁纺织品间产生的交叉污染。

根据《综合医院建设标准》（2008版），洗衣房的装修应采用牢固、、难沾污、易清洁的材料装修到顶，地面光滑，地面排水设施完善，排水通畅，便于清洗和消毒。

地面宜采用耐磨、防滑、易清洗、耐腐蚀、不易开裂的装饰材料，确保地面平整。为了减少室内空气污染，可设置高水封地漏。墙面和屋顶宜采用硬度较高、拼接少、缝隙严密的装饰材料，确保墙面的整体性。各种管线暗装，尽量减少墙面的缝隙和不平整。屋顶需安装照明灯具、通风设备、烟感灭火器等。污染区和清洁区内应设置相对立的送排风系统，并能够根据季节，适当调整送排风量。洗衣房的建筑布局应遵循节能、环保、可持续发展的建设理念。