涤邦隔离式双扉洗衣机,生产隔离式双扉洗脱机出售

2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械，其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关，具体摘录可重复使用器械如下：

“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》国卫医发[2018]11号 文，其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》（试行）四（二）中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》（WS 310.1-2016）在第 4.1.1 节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。

环境物体表面清洁与消毒遵循原则：严格遵循《医院消毒卫生标准》(GB 15982-2012)《普 通物体表面消毒剂通用要求》(GB 27952-2020)《医疗机构 消毒技术规范》(WS仃367-2016)《医疗机构环境表面清洁 与消毒管理规范》(WS/T 512-2012)《关于全面开展环 境卫生和消毒工作的通知》(联防联控机制综发〔2020) 195 号)等文件要求。

感染防控要点：加强日常环境物体表面清洁和消毒工作，消除污染的环境物体表面的传播隐患。保持环境清洁、整齐。

物体表面擦拭宜釆用有效消毒湿巾，也可使用超细纤维抹布；地面清洁消毒宜使用超细纤维地布；清洁工具做到分区使用(如釆用机械热力清洗消毒的可统一使用)，保持清洁工具清洁与干燥，宜集中机械热力清洗、消毒与干燥。使用过的或污染的保洁工具未经有效复用处理，不得用于下一个患者区域或诊疗环境，防止发生病原微生物交叉污染。

WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中4.4节明确规定：

1、医用织物洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备应满足工作需要。

2、洗涤用水的卫生质量应符合GB5749要求。

3、洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备。

4、宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备。

5、洗涤剂、消毒剂及消毒器械应符合国家有关规定。

根据规范要求，医院对于感染性织物的洗涤，推荐采用卫生隔离式洗涤设备；对于清洁织物卫生质量的检查指标明确、量化；明确医用织物洗涤消毒流程要求，由污到洁顺利通过，不得逆行。

期间，作为医院后勤保障系统院感防控的重要环节，医疗洗涤标准规范及洗涤品质当仁不让被推至医护防疫的一线，隔离式洗脱设备也因此成为医用织物洗涤提供医院后勤保障的关注焦点，医洗机构的规范化进程必将进一步加快。