GMP洁净车间使用要求北京万级净化工程厂家
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更新时间：2018-11-05 17:20:01 信息编号：218048277

价格：
面议
品牌：
洁斐尔
用途：
空气过滤
关键词：
GMP洁净车间

曾小姐

18964983448

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详情介绍

产品别名	GMP洁净车间	面向地区	上海	品牌	洁斐尔
用途	空气过滤	规格	123	加工定制	是
适用对象性质	弱腐蚀性	水处理机类别	净水机	性能	精密过滤

GMP洁净车间使用要求北京万级净化工程厂家

GMP洁净车间使用要求北京万级净化工程厂家
1洁净室温度和湿度要求

应API的温度和湿度。通常，可以参考值：温度控制在17至25摄氏度，相对湿度控制在28至60％。记录温度和湿度应确保及时观察到值的变化。一般录音间隔不应超过三小时。如果天气，设备和其他条件发生较大变化，应及时调整记录的时间和内容。

2要求在清洁区域使用紫外线灯

（1）当工作完成或生产暂时停止时，操作员应在离开时打开紫外灯，并继续照明30分钟。

（2）紫外灯应根据照射时的用途进行适当更换，并应建立相应的记录。

3监测尘埃颗粒和沉淀细菌

（1）应由合格人员监测粉尘颗粒，并建立记录。

（2）生产单元监测沉淀细菌，并建立相应的记录。

GMP洁净室设计

4清洁区域人员准入要求

由于清洁区域的清洁度要求，人员数量和进出频率将对他们产生影响。因此，如果没有特殊情况，清洁区域人员的数量和频率应保持较低。如果有特殊情况，例如外人访问。审核等经生产负责人批准，并按照规定的程序安排相应的人员在换衣服前进入清洁区。进入或离开洁净区域时，工作人员应及时关闭门。打开和关闭门时，应尽可能轻，门不应关闭。在洁净区的更衣室和缓冲走廊里不应该聊天和长时间停留。

4.1员工进入和离开清洁区域的主要过程

入口大厅→缓冲室→转动柜（换鞋）→一个更衣室→两个更衣室→洗手→冒泡走廊→化妆室→缓冲大厅→洗手→两个更衣室→一个更衣室→转动柜（换鞋） →缓冲在大厅和大厅之间：更衣室和第二更衣室有一个储物柜，其中一个用于将外衣和相应的物品放在衣柜里;第二个用于将位置放在壁橱中，并且不会出现其他项目。

4.2进入清洁区计划

（1）换鞋。

更换工作鞋时应遵循以下顺序和原则：1在进入大厅前，工作人员在空气幕下站立2-3分钟，冲洗衣服表面的灰尘，然后进入大厅并填写相关记录。 2工作人员坐在转盘上，靠在车身内，打开转盘的内部鞋柜，将工作鞋放在转盘内侧的地板上，关闭内部鞋柜。 3脱掉rhompjg自行穿的鞋子，将它们放在转盘的外鞋柜中，关闭外鞋柜，然后转动穿工作鞋。 4在更换鞋子的过程中，工作鞋不能触及转盘的外侧，自行穿鞋不能触及转盘的内表面，也不要用赤脚触摸任何地面。

（2）更换工作服。

更换工作服时应遵循以下顺序和原则：1换鞋后，轻轻将门推入更衣室并及时关闭门。 2取下自己穿的夹克，将其放入储物柜，然后关闭储物柜门。 3进入第二个更衣室并关闭门。 4进入第二个更衣室后，放一个工作帽，确保头发完全包裹在工作帽中，然后穿上干净的衣服，并将顶部捆在底层。磨损完成后，检查一下，出错后进入缓冲走廊，然后进入手术室。
联系人李家成1-8-6-1-6-9-6-5-4-9-5

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