大成医疗洗消中心,重庆新款软器械消毒供应流水线电话

手术软器械也属于医院医用织物的范畴以内，按照相关规定以及实际运行，手术软器械的洗涤消毒流程也需要严格遵循WST/508-2016医院医用物洗涤消毒技术规范中感染织物的处理要求进行处理。

在手术过程中软器械（手术衣，手术铺单等）不可避免会被患者血液，体液，分泌物排泄物等污染，因此大部分的软器械处理过程中需要参照感染性织物要求处理，同时虽然在常规手术治疗之前的术项检查已经将常规的传染病病例进行了大比例的筛查，潜在的生物污染风险已经通过筛查降低了，但是术项之外未检查的项目也存在着一定的风险，因此需要严格按照消毒供应中心WS310.2-2016医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌操作技术规范中关于分类回收的要求进行操作。

相对于传统医院纺织品的洗涤，可重复使用软器械由手术室器械护士进行分类以及前端处理之后，由密闭容器包装后送往消毒供应中心处理，在物流以及清洗消毒流程中也增加了立封闭包装的工作量以及成本，基于医院信息化建设中对医院物资管理，手术信息管理，医院感染管理，手术室洁净度管理的要求，可重复软器械以及软器械的可重复使用处理流程要和医院的信息化系统进行互联互通。

作为医用织物的一种，洗涤周期上仍然需要严格遵守医用织物的洗涤周期以及消毒过程，由于软器械的组成面料密度低于纯棉面料，不吸水，结构紧密不透气的特性建议装载重量要低于传统的90%的装载重量，根据具体的面料密度来确定。

软器械主要采用的是聚酯化纤长丝+复合碳纤维+特氟龙涂层，聚酯纤维长丝的结构以及防水涂层使得纺织品不容易被水浸透，同时脏污成分也不易侵入纺织品内部组织结构中，只需要根据软器械使用环境中的脏污成分针对性的进行溶解处理（以人体组织液，血液分泌物等成分为主），相对于传统医院织物洗涤中处理脏污成分的多样化，脏污渗透程度来说软器械的脏污成分附着强度较低，但是温度的控制也重要的多，确保预洗温度严格控制在40度以下；由于主要的清洗工作在预洗阶段完成，建议可以将预洗工作时间相对延长，增加过水次数；同时由于软器械阻水的特性，在预洗阶段需要确保完整的浸泡以及洗涤剂的有效接触，在预洗阶段设备的要求，以及注水方式应该区别于传统的设备需求。

医疗软器械流水线应包含清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放，建筑面积不少于2000平方米。应至少设置感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门，且人员配备、分区布局、设备设施及管理等方面也有高要求。

人员设置

至少有1名具有消毒供应管理经验的副及以上技术职务任职资格的护士。
至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。
至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上技术职务任职资格。
至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。
至少有2名专职的工程技术人员，具备相应知识及5年以上相关工作经验。
具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员 。
注：此处人员设置为企业层面要求，若企业同时设立医疗硬器械或软式内镜，则无需根据业务种类另行立配备。

分区布局

应设立主要功能区、辅助功能区、管理区。

主要功能区：去污区，检查、折叠、包装及灭菌区，无菌物品存放区及配送物流专区等；
辅助功能区：集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器、医疗废物暂存处、污水处理场所、集中供应医用压缩空气、办公及更衣、休息生活区等；
管理区：质量和安全控制（包括检验室）、医院感染控制、器械设备、物流、信息等管理部门。
注：部分区域可与硬器械整合，如灭菌区、存放区及发放区，供电、供水等辅助区等，具体应参照各区域功能及标准规范。

设配设施

应根据规模、任务及工作量合理配置清洗、消毒灭菌设备及配套设施，设备、设施应当符合国家相关标准或规定，具体如下：

污物分类回收器具、检针器、扫码设备等。
机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）洗衣机、根据业务量选用单机或隧道（长龙）洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。
干燥机：洁净干衣机（带空气过滤装置）、隧道式整烫机等。
检查折叠包装设备：手术衣立体光检机、带光源的敷料检查光桌、手术衣自动折叠机、打包台、追溯系统、打捆机、封口机、转运工具等。
灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器等基本灭菌设备。
储存、发放设施：应当配备无菌物品存放设施及洁净密闭运送车及器具等。
密闭洁污分明的运输车辆。
除以上配备，另与硬器械消毒供应中心同类的设备有：

质量检测设备：温度压力检测仪、热原检测装置、水质检测、有害气体浓度检测装置、消毒灭菌效果检测设备等装置。
具备信息报送和传输功能的网络计算机等信息化设备：追溯管理系统、报告管理系统等

YYT 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品要求；《医疗器械监督管理条例》第四十九条医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。

一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

医疗行业未来整体的方向是往化，规模化，集约化发展。

手术器械包中包含着手术敷料巾类，意味着有一定比例的的软器械需要和硬器械一起打包之后灭菌，供应商提供软器械以及硬器械的清洗消毒灭菌服务；以确保消毒供应中心外包服务体系的可追溯，可及，可控。

将可阻水、阻菌、透气，可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械（如手术衣、手术盖单等，不含普通棉质织物）定义为软器械，类别为二类医疗器械，属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一，其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。

手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。

软器械洗烘机，适合医院自用，在当前第三方洗消软器械尚有成本、安全性等制约条件时，医院只需要在供应室增加一台或几台软器械洗烘机即可满足自用，软器械洗烘机是医院自建软器械清洗消毒的佳选择。

①需用软器械隔离洗衣机洗涤

②必需专机洗

③绝不可和医用织物混洗

①有证（软器械的医疗机构执业许可证）的第三方软器械消毒供应中心；

②区域消毒供应中心及医联体；

③医院内洗涤中心；

④院内改造后的消毒供应中心；

医疗洗消中心，主要功能有三部分组成：一、硬器械清洗、消毒生产线，主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。二、软器械清洗、消毒生产线，主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。三、普通医用织物清洗、消毒生产线，主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务（院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等）。

医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。

承担对医疗机构对清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）、软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。