软器械洗烘机医院隔离式医用洗衣机软器械洗消机

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关键词	卫生隔离式洗衣机,软器械洗烘机,实验室双扉洗衣机,隔离式双扉净化洗衣机	面向地区	全国	驱动方式	滚筒式
适用范围	医用	样式	蒸气式

软器械洗烘机医院隔离式医用洗衣机软器械洗消机

医院洗衣房隔离式洗涤烘干设备

软器械清洗机，包括洗衣机构，设于洗衣机构顶部的烘干机构，所述洗衣机构与所述烘干机构的四侧围置有罩体；所述洗衣机构上设置有水质监测装置，被配置为检测水溶液水质；所述洗衣机构上设置有与外筒体内部连通的取样口，所述水质监测装置安装在所述取样口处，被配置为使外筒体内的水溶液流入所述水质监测装置，该清洗机可有效避免水质监测装置的监测探头长期浸泡在水溶液中而产生结垢的问题，从而了洗衣水质，更加容易维护和操作，同时集成了烘干功能，无需多个工序操作，实用更加方便，其整体结构设计合理，使用功能更加完善，更加经济实。

《病区医院感染管理规范》（WS/T 510-2016）第7.3.5.2规定，床单、被套、枕套等直接接触患者的床上用品，应一人一更换；患者住院时间超过一周时，应每周更换；被污染时应及时更换。更换后的用品应及时清洗与消毒。

根据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508-2016）第3.2条和3.3条规定，感染性织物指医院内被隔离的感染性疾病（包括传染病、多重耐药菌感染/定植）患者使用后，或者被患者血液、体液、分泌物（不包括汗液）和排泄物等污染，具有潜在生物污染风险的医用织物。脏污织物是指医院内除感染性织物以外的其他所有使用的医用织物。

2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械，其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关，具体摘录可重复使用器械如下：

“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》国卫医发[2018]11号文，其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》（试行）四（二）中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。