氧氟沙星眼膏及其制备流程，氧氟沙星滴眼液制备供应厂家

关键词：氧氟沙星眼膏及其制备流程，氧氟沙星滴眼液制备供应厂家，盐酸左氧氟沙星; 剂检测; 苯扎溴铵; 苯扎氯铵; 羟苯乙酯; 三氯叔丁醇

产品特性：

本品为几乎无色至淡黄色凝胶型基质软膏。水溶性透明基质、组织结合力好、无视力模糊。

制备：

一般先制备眼膏基质，然后采用适宜方法加入药物，制成眼膏剂。眼膏剂的基质应过滤并除菌，不溶性原料药物应预先制成极细粉。

目前，油脂性基质的眼膏剂仍是临床常用的基质类型，其基本处方组成为：

黄凡士林80g，灭菌膏状石蜡10g，无水羊毛脂10g。取无水羊毛脂、液状石蜡及黄凡士林置适宜容器内，加热融化后，趁热过滤，滤液于150℃干热灭菌1小时，即得。于封闭、阴凉处保存。药物可采用溶解或研磨的方式加入。

特点：

1.油脂性的眼膏基质具有无水和化学惰性的特点，宜于配制遇水不稳定药物（如某些抗生素）的眼用制剂。

2.与滴眼剂相比，眼膏剂在结膜囊内滞留时间长，可起到长效作用。

3.能减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合，可用于眼科术后用药。

4.夜晚使用可减少给药次数，延长眼内滞留时间。

5.油腻感、引起视力模糊等是眼膏剂的常见缺点。

一种左氧氟沙星滴眼液及其制备方法。

背景技术：：左氧氟沙星是消旋体氧氟沙星的光学活性部分，具有约2倍于氧氟沙星的抗菌活性。由左氧氟沙星为主要活性成分的滴眼液，可治疗眼内常见的各种感染性疾病，在临床上被广泛用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎、眼部术后感染性疾病等。左氧氟沙星滴眼液疗效确切、不良反应发生率低，是一种安全的治疗眼部感染的药物，具有广泛的临床应用前景。

但是普通的左氧氟沙星滴眼液也存在一些问题，如左氧氟沙星的水溶性非常好，滴入眼部后，接触的是疏水性高的角膜上皮，根据相容相似的原理，左氧氟沙星将被阻止向眼内移动进入眼内，流出，影响疗效；另外通常滴眼液的制备中需要加入剂，尽管左氧氟沙星本身具有一定的抗菌功效，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差，对真菌无作用，不添加剂的多剂量左氧氟沙星滴眼剂安全性存疑，采用单剂量分装或无菌装置方式，生产成本无疑会大幅增加，而剂长期应用能降低角膜结膜上皮细胞生存活性，造成角结膜损伤，并会引发炎症，并且不适用于敏感人群；且左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素，对光和热很不稳定，分解的物质带有颜色，易使得终的产品颜色性状不合格。技术实现要素：本发明要解决的技术问题是提供一种不添加常规剂的多剂量左氧氟沙星滴眼液滴眼液，该滴眼液成分简单，成本较低，刺激性低，粘度大，药物在眼内的停留时间长，稳定性好，效果良好。

制备中所用设备的决定因素：

研磨的效果跟一下有关：

影响分散研磨结果的因素有以下几点

1）磨头头的剪切速率 （越大，效果越好）

2）磨头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

3）物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

4）循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

上海依肯高速高剪胶体磨的特点:

1、粉碎室设有三道磨碎区，为粗磨碎区，二级为细磨碎区，三层为超微磨碎区，通过调整定、转子的间隙，能有效地达到所需的超微粉碎效果（也可循环加工）。

2、间隙可调，研磨缝隙调节可以改变适用于特定工艺

3、设备运转速度高达14000转，是国内普通胶体磨的4-5倍，细化分散研磨物料

4、机身腔体采用三层夹套设计可以冷却也可以加热

5、采用德国双端面机械密封，在有冷却水的情况下，可以24小时连续不间断工作

6、从实验室设备平稳过渡到中试型实验以及后期的工业化放大实验，无需重新调整实验数据，程度降低了风险

高剪切胶体磨设备的有好有坏，那么如何去判定一台胶体磨设备呢？

一、高剪切胶体磨的转速，机械设备能力的体现很大一部分取决于设备的转速，也就是通常所说的剪切力。目前国内大多数胶体磨的转速都为3000rpm（如廊坊、温州、南通等），而上海依肯的高剪胶体磨转速可达14000rpm。

二、磨头结构，相同的转速下如何去比较胶体磨的处理效果，我们可以去判定均质机的磨头结构，磨头的精密度越高对于物料的研磨能力就会越强。

三、机械密封，机械密封的选择决定的设备的稳定性和使用寿命，好的机械密封可确保设备24小时连续运行，而差的可能只能运行30min就需要停机。

当然影响高剪切胶体磨设备效果的因素还有很多，但主要的核xin就是以上的三点。

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