关键词 |
医疗洗消方案规划设计,医疗洗消中心解决方案,医疗洗涤消毒解决方案,第三方医疗洗消流水线 |
面向地区 |
全国 |
驱动方式 |
医疗洗消中心建设方案 |
适用范围 |
医用 |
样式 |
蒸气式 |
第三方医疗洗消流水线根据《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》的定义与界定,医疗软器械消毒供应中心是承担医疗机构可重复使用的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单(不含普通医用纺织品)等可穿戴、折叠物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗机构。供应中心为立设置,其主要的生产工艺流程为清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放。
医疗洗涤消毒解决方案按照新国家关于医疗机构设置审批和执业登记要求,需要取得《医疗机构执业许可证》,并由项目所在地省级卫生行政主管部门进行审批。
医疗软器械消毒供应中心是集合了医用织物洗涤和消毒供应两个重要环节;从设计规划、技术标准、管理规范和操作需要遵循至少三个标准(规范),即《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,及《医院消毒供应中心管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准》。
根据国家食药监局2017年9月4日发布的“总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通知(2017第143号)”,手术衣、手术单已归为二类医疗器械,执行时间将于2018年8月1日执行。
《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。
为加强医疗消毒供应中心管理工作,提高医疗消毒供应中心的管理水平,保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全,规范医疗消毒供应中心质量管理,保障医疗质量和医疗安全,根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T0506 1-7)、《医院消毒供应中心部分:管理规范》(WS 301.1)、《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS 301.2)、《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法规及相关规定,制定本规范。
本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
主营行业:熨烫洗涤设备 |
公司主营:隔离式双扉医用洗衣机,医用织物湿热洗消机,隔离式洗涤烘干设备,热力型清洗消毒机--> |
主营地区:沈阳五洲城酒店用品市场 |
企业类型:有限责任公司 |
注册资金:人民币30000000万 |
公司成立时间:2011-04-14 |
员工人数:小于50 |
经营模式:贸易型 |
最近年检时间:2016年 |
登记机关:扬州市江都区市场监督管理局 |
经营范围:洗涤机械、烘干设备、高低压配电柜制造、加工、销售,自营和代理各类商品的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) |
公司邮编:225000 |
公司网站:http://www.dbxdjx.com/ |
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