医疗洗消融合建设方案医疗洗涤中心热力型清洗消毒机

国家卫计委于2016年12月27日，颁布了我国首部有关医疗机构环境感染控制的标准WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》。《规范》规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒管理要求、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、强化清洁与消毒、清洁工具复用处理等要求。

环境表面是指医疗机构建筑物内部表面和医疗器械设备表面。指建筑装修表面，指墙面、地面、玻璃窗、门、窗台、卫生间台面等方面，是不可移动的表面；医疗器械设备表面指仪器设备表面，是可移动的表面。医疗机构的环境表面也被称为“无生命”的环境表面。

《规范》推荐采用物理方法来处理复用的清洁工具，即采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱保存，从提高清洁工具复用的有效性。复用处理全过程自动化控制，质量。物理消毒的重要参数—A0值达到600，是卫生用品复用低标准，可以通过80℃持续10 min、90℃持续1 min或93℃持续30 s来实现。

消毒供应中心(CSSD)设备、设施管理

根据消毒供应中心的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。

1、应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、高压水枪、高压气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。宜配备机械清洗消毒设备（各种器械及器具的清洗架）、超声清洗设备、煮沸锅等，确保清洗干净。

2、检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。

3、灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、低温灭菌装置；各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。

4、储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。

WS/T 508-2016医院医用织物洗涤消毒技术规范明确规定医院和提供医用织物洗涤服务的社会化洗涤服务机构。院内洗衣房、医联体洗涤保障服务中心、第三方中央洗消工厂都适用。主要要求内容包括：

二区三通道： 脏污区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，两区之间空气不能对流。 脏污进入通道（含传染品进入通道），清洁品发货通道，人员进出通道。

分类与分区处理： 床品，工服，手术服（棉质）等常规医用织物采用洗衣龙或隔离式洗脱机处理；婴幼儿，产科等零星纺织品，单的隔离洗脱机处理；传染品、地拖抹布类，立封闭区域用隔离洗脱机处理；洁区同样做相对隔离分类、分区整理。

流程和路径：工作流程应由污到洁，不交叉、不逆行。合理设计，注重效率流程，感控流程，管理流程建设。

对于具有三防一阻一透（防水、防体液、防污、阻菌、透气）的、具有双向防护（保护医生护士、保护患者）的功能性手术织物（也即“软器械”），相关产品已列入国家医疗器械目录。

医疗消毒供应中心简称MSSC，属于第三方消毒供应中心的一种，但区别于院内第三方消毒供应中心的是，MSSC是立于医院所设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的CSSD和面向医疗器材生产经营企业等的消毒供应机构。

MSSC所属主体为投资企业，取得《医疗机构执业许可证》后可为物流能覆盖范围内的所有医疗机构提供消毒灭菌服务，属于区域共享中心。覆盖面不于执业登记地址所在大市范围内，也包含周边城市，辐射范围大小、远近主要与客户周转频次及物流覆盖公里数成本相关。

执行标准除与CSSD相同的WS310 1.2.3外，还应遵循《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》，可提供业务有硬器械消毒灭菌、软器械消毒灭菌、软式内镜消毒灭菌三大类，企业可根据当地市场需求及自身战略定位选择性投资相应流水线。

所属主体：投资企业
审批取证：《医疗机构执业许可证》
服务主体：区域内外医院、门诊、体检中心等应设置CSSD的医疗机构
执行标准：WS310 1.2.3、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》
主要特点：区域共享、盈利降本、风险转嫁、质量提升
为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367）、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507）、《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508）等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
发生之后，国家对医疗感控和公共卫生应急保障体系提出了新的建设要求，明确指出要做到“卫生防治、战略储备、产能动员”相结合的发展。这样一来，医疗过程中日常经营和服务所需要用到的手术软、硬器械；普通医用纺织品；感染性纺织品就需要更加规范和高标准的纳入新的建设体系。

三位一体医疗洗消，就是在项目规划设计时，同时将医用织物洗涤消毒中心、硬器械消毒供应中心和软器械消毒供应中心这三类洗消项目融合在一个投资建设项目中，并分别采用不同的生产场所、洗消设备、洗消工艺、洗消标准进行建设规划和流程设计的医疗洗消解决方案。