隔离式双扉洗脱机医院医用织物洗涤消毒设备卫生隔离式洗衣机

自2017年6月1日起正式实施的《医用织物洗涤消毒技术规范》（以下简称《规范》），主要就是针对医疗洗涤管理和医疗洗涤消毒技术两方面提出了要求，内容包括术语和定义、基本要求、医用织物分类、运送与储存操作要求、洗涤消毒的原则与方法、清洁织物卫生质量的明确要求等。

这个规范的实施，对于医院外包给第三方社会化的医疗洗涤企业产生了的影响力，越来越多的医院在进行医疗织物外包招标时，均严格参照该规范对候选外包服务商，提出医疗洗涤工厂的硬件和软件要求，医院为了病人的安全和预防感染，希望医疗洗涤工厂正式确认、验证其洗涤过程是基于公认的高标准。即使是医院自有洗衣房，他们也确认应该接受同样的规范要求，同样需要按照规范的要求在洗衣房的硬件和软件上进行整改。以确保医疗织物在重复使用的过程中达到规范要求的卫生标准。

厂房的功能区划需要符合《WST/ 508医院医用织物洗涤消毒技术规范》两区三通道的要求——脏污区和洁净区进行隔离；设置脏污区和洁净区的员工进出缓冲通道，以及从脏污区到洁净区的缓冲通道。

医疗洗涤对于生产管理流程是有明确的要求的，尤其在消毒环节。如对耐热的医用织物热洗涤方法要求：消毒温度75℃，时间≥30min或消毒温度80℃，时间≥10min或A0值≥600。在分拣缓存、洗涤消毒、熨烫平整、折叠整齐、整理打包、储存发放等环节合规的生产工艺流程是确保感染控制的保障。

洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸，空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室，他们穿设计的衣服，包裹住皮肤和身体自然产生的污染物。

根据洁净室的分类或功能，工作人员的着装可能只需实验服和头套简单防护，也可能完全包裹的不暴露任何皮肤的全身防护。

洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维，以防止污染环境。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药工业中的产品性能，并且它可以导致例如医疗保健行业中的医务人员和患者之间的交叉感染。

洁净防护装备包括防护服、靴子，鞋子，围裙，胡须套，圆帽，口罩，工装/实验服，长袍，手套和指套，袖套和鞋、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低级别的洁净室可能需要特殊的鞋，鞋底完全光滑，不会站上灰尘或污垢。但是考虑到安全原因，鞋底又不能造成滑倒的危险。进入洁净室通常都需要穿洁净服。10,000级洁净室可以使用简单的实验服，头套和鞋套。对于100级洁净室，需要全身包裹，带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。

此外还要控制洁净室内人员的数量，平均4～6m2/人，操作要轻缓，避免大幅度和快速移动。

洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求，洁净实验室也被称为“制造业的守护神”。

洁净室又可称作无尘室（Cleanroom），通常用作工业生产或科学研究的一部分，包括制造药品，集成电路，CRT，LCD，OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒，如灰尘，空气中的生物体，或汽化的微粒。确切地说，洁净室有一个受控的污染水平，该水平由在的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间，在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数，如温度，湿度和压力。

在药学意义上，洁净室是指符合GMP无菌规范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南）中定义的GMP规范要求的房间，是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制（控制策略）的组合。

很多行业会使用无尘室，只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同，广泛应用于半导体制造，制药，生物技术，医疗设备和生命科学等行业，以及航空航天，光学，军事和能源部中常见的关键工艺制造。