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电子记录和电子签名在压片机上的应用。1997年8月20日,FDA颁发的21CFR11第6部分“电子记录、电子签名(ER/ES)的有关条例规定开始生效。对电子签名和电子记录而言,本条例是强制执行的,此项条例的目的在于,可以为药业及食品的产品加工过程中引入电子技术而提供便利。其可以提供适用而又实用的指导方针,阐述如何通过电子形式来完成过去以书面形式完成的任务。
通过压片机远程监测和远程诊断系统的建立,可以实时排除故障,大大提高了压片机生产厂商的售后服务响应能力和速度,同时也提高了企业的经济效益。压片机远程监测和远程诊断系统应包括人员的配备、网络的建设、硬件设施、软件的选择等,分别来完成故障的监测、分析、反馈、下达及实时解决服务这些过程,以整个系统的有效运行。
特点:
1、配置强迫加料装置,解决物料流动性差、偏重差异不稳定、粉尘飞扬;
2、同时可配置真空上料装置,减轻劳动力、防止交叉污染,符合GMP要求;
3、结构紧凑,性能可靠,操作方便,清洁和更换产品便捷,生产能力高,片剂质量稳定;
4、压片力大,具有预压装置,受压时间,使片剂质量更优良;
5、转台转速高,其旋转的转速达到高速压片机的要求,产量高,能满足大批量生产的要求;
6、机器控制部分采用PLC控制,显示屏可显示和设置各类技术控制参数,各类故障及排除方法;显示屏能显示片剂的平均工作压力,当实际压力超过设定值,自动紧急停车;
7、机器装有上冲断冲保护装置,当上冲断裂时,能自动控制停车。
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