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《医院医用织物洗涤消毒技术规范》WS/T508-2016文件（以下简称508号文件。）

1、洗衣房建筑布局应符合下列要求

（1）应立设置，远离诊疗区域；周围环境卫生、整洁。

（2）应设有工作人员、医用织物接收与发放的通道。

（3）工作流程应由污到洁，不交叉、不逆行。

洗衣房应分别设有污染区和清洁区，两区之间应有完全隔离屏障，清洁区内可设置部分隔离屏障。污染区与清洁区之间设置得全封闭式、实质性隔断，除了分别开设通道门供人员进出和物品由污到洁运送外，两区之间空气不能对流。

（1）应遵循先洗涤后消毒原则。

（2）根据医用织物使用对象和污渍性质、程度不同，应分机或分批洗涤、消毒。

（3）新生儿、婴儿的医用织物应专机洗涤、消毒，不应与其他医用织物混洗。

（4）手术室的医用织物（如手术衣、手术铺单等）宜单洗涤。

（5）布巾、地巾宜单洗涤、消毒。

在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：

手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。

手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。

洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。

注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。

通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。

医院卫生系统的织物洗涤，为了减少和避免因人为或管理等因素导致的细菌和病毒交叉感染和一次污染而引发的传染性疾病，需要注意以下事项。

　　1，严格控制清洁区域、消毒区域并实行规范的分区、分拣管理，做到发送与接收区域分开，并按被洗物的脏净程度、污渍的类型和性质加以区分;将工作场所分为分拣区、消毒区、洗涤区、熨烫区、折叠区及保存区以免造成织物交叉污染。

　　2，洗涤工艺流程要从带污垢的被洗织物到洗涤后干净的织物顺向通过，避免逆向通过，减少二次污染细菌和病毒的机会;洗涤过程中好采用好采用医院洗涤剂和消毒剂、高温高压及紫外线的消毒方式汰剥灭杀细菌和病毒的目的。

　　3，采用隔离式全自动洗涤机械，实行隔离式卫生洗涤方式，减小细菌和病毒对织物及衣物的交叉感染。

　　4，工作人员在工作时要穿经过消毒洗涤的洁净工作服，必要时要戴消毒手套上岗操作。