涤邦地巾热力消毒洗衣机,医疗洗消整体建设方案

1、国家卫计委于2016.12.27发布的 WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》，于2017.6.1实施。

本规范对医院洗衣房有明确规定，要斩断交叉污染渠道，疾控中心全程参与。中国即将对医疗洗涤进行规范化整改。

2、新标准要求，人、洁、污（三个方面）均需要通道，工作流程由污到洁，不交叉，不逆行。

3、污染区和清洁区之间完全隔离，要有墙（物理隔离），并且空气不能对流。只有使用卫生隔离式洗脱机才能满足，单门洗衣机被淘汰出局。

4、更衣室升级：要求更衣室内安装有非手接触式水龙头，洗手不动手开关阀门。更进一步应两次更衣：一更换鞋（缓冲）、二更更衣，降低污染风险。

5、：新生儿、婴儿要用专机洗涤，“感染性织物”要用专机洗涤，不得混用。

6、洗涤的装载程度：装载量不超过大容量的90%，即100kg洗衣机的洗涤量不超过90kg。

7、运输要求更严：运输工具，不应交叉使用。

目前制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等，同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此，洗涤设备需要做到以下几点。

·设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。

·内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流，清洁维护简单。

·设备开机后自动自清洁消毒，不同批次间自动自清洁消毒，自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。

·衣服在限定的时间内洗涤干净，洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活，后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留，同时经过验证，洁净服织物纤维无明显磨损。

·自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。

·符合cGMP洁净区的设备好能够长期稳定牢固，不会造成停产风险。

安全可靠的洗涤流程

对于制药企业而言，每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注，人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。我们推荐的洗涤流程主要有以下几个方面的内容。

·去除洁净服深层处的尘埃颗粒、微生物、化学物质、电荷等主要污染物。

·严格消毒，预防微生物滋生，微生物灭活率高达99.999999%，速度快、。

·纯水清洗，添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤，Hepa过滤的新风烘干。洗涤结束后，去更高洁净度的区域烘干。

·污染度不同的织物分批清洗，或分开清洗，比如同别的洁净服和鞋子，批次间无交叉污染。

·保护洁净服织物纤维，常洗常新，延长洁净服使用寿命，预防导电纤维断裂，修复防静电化学涂层，让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。

·检验与验证洁净除尘和消毒结果

·清洗流程稳定，重复性高，结果长期可靠

·自动保存数据，数据可追溯，支持IQ/OQ验证

药厂洁净服洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求，是微生物、现代制药企业具备的，也是目前国内能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷，填补我国微生物、制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白，完全解决了产生交叉污染（待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理）以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备，适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。

产品主要性能特点：

1、全自动洗脱烘一体机基于将水洗机、脱干机、烘干机有机整合，实现一机多用的基础上开发研制而成。具有洗涤、脱干、烘干三种功能。

2、一台机器完全代替传统的洗脱机和烘干机两台机器。整机结构合理、紧凑，占地面积、占用空间节省，使净化区运营成本降低。

3、设备的内筒、外筒、底框、面板等30多个部分均采用304 不锈钢材质，避免了衣物洗涤的交叉污染。

4、进水、排水、排风管路均采用卫生级管件,方便、易于擦拭清理

5、烘干系统采用电机通过减速机与主轴直接传动，使整机性能更稳定，且不产生粉尘。

6、整机采用全封闭的结构，确保洁净区洁净度的等级。