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软器械是指可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等可穿戴、可折叠的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。如临床上使用的棉类、棉织品用的手术衣、手术大单不属于软器械。

国卫医发〔2018〕11号文件《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》管理中规定，将软器械纳入二类医疗器械管理法规。《医疗器械分类目录（2017版）》第101页关于
软器械是指可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等可穿戴、可折叠的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。如临床上使用的棉类、棉织品用的手术衣、手术大单不属于软器械。

社会化洗涤工厂的建筑的要求（包括选址、分区、布局、建筑材料卫生要求）、基础设施资源要求、洗涤车间的要求、作业环境资源要求等，提炼了医用织物洗涤过程中洗涤用水、洗涤剂、消毒剂的关键要求。针对医疗行业的要求，归纳出医用织物的标识和可追溯管理方法，严格定义了医用织物的物流配送管理，从收集、运送、存储条件。对于社会关心的环境管理与废弃物管理，围绕污水、污物、废气三要素进行环境保护方面的政策阐述。

WS310《医院消毒供应中心》

WS/T 311《医院隔离技术规范》

WS/T 313-2009《医务人员手卫生规范》

WS/T 367-2012《医疗机构消毒技术规范》

WS/T 368-2012《医疗空气净化管理规范》

WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》

WS/T 512《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》

YY/T 0506-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》

北京市地方标准DB11/662-2009《医院布草洗涤卫生规范》

深圳地方标准SZDB∕Z 125-2015《医用布草洗涤规范》

《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范（2016）》
1 范围 本标准规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒的管理要求、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、强化清洁与消毒、清洁 工具复用处理要求等。本标准适用于各级各类医疗机构。承担环境清洁服务的机构可参照执行。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是的。凡是注日期的引用文件，仅 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范

3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 环境表面 environmental surface 医疗机构建筑物内部表面和医疗器械设备表面，前者如墙面、地面、玻 璃窗、门、卫生间台面等，后者如监护仪、呼吸机、透析机、新生儿暖箱的 表面等。 3.2 环境表面清洁 environmental surface cleaning 消除环境表面污物的过程。 3.3 清洁工具 cleaning products 用于清洁和消毒的工具，如擦拭布巾、地巾和地巾杆、盛水容器、手套 （乳胶或塑胶）、洁具车等。