医院医用防护衣服隔离式热力消毒洗衣机
2017年8月31日总局正式发布新版《医疗器械分类目录》，明确了细化了手术室感染控制用品的具体产品类别及预期用途，手术室一直是医院感染控制的核心区，多年来因手术造成的感染事故频发，自2015年发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》以来，陆续出台《国家卫生计生委办公厅关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知 》、《病人、医护人员和器械用手术单、 手术衣和洁净服 》YY/T0506-2016标准、《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》、《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医院消毒供应中心》WS310标准、《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》YY/T0506行业标准、《国家卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》、《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》等政策标准来规范医院感染防控工作，同时也对传统的医疗洗涤消毒领域带来不小的打击，感控标准的提高表明原有的洗涤设备无法满足洁净无菌化的医疗器械洗涤消毒需求，用于医疗器械清洗消毒的产品也符合医疗器械研发产生的标准。
国家卫健委规定，自2019年6月1日起，凡面向医疗机构提供服务的消毒供应机构，即社会化医疗洗涤机构，都要取得《医疗机构执业许可证》。 不论是社会化医疗洗涤机构还是院内自建洗衣房，长期以来都存在医用纺织品混洗情况，卫计委11号文件的发布表了明国家对医疗清洗消毒问题的重视程度，指出了明确的政策导向，也会陆续出台更加完善的规范标准。感控问题关乎民生，关乎国家医疗体系的健康发展，我们会协助医院贯彻落实深化医药卫生体制改革的国家精神。
根据医疗消毒供应中心基本标准要求，在设置软器械消毒供应流水线部分中提出软器械包括“手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品”，其中普通医用纺织品所指包括：病床上用品、病房隔帘、病房窗帘、病员服、医生服、护士服等感控级别较低的医院护理类纺织用品。所以说，根据卫健委规定，不论是院内还是院外，所有符合YY/T 0506标准并已在院内使用，以及感控级别较高属于医疗器械目录护理和防护器械分类，其中可重复使用的手术室感染控制用品、医护人员防护用品、病人护理防护用品等都应在立设置空间内进行清洗、
