关键词 |
医疗洗消中心建设方案,医疗清洗消毒流水线,软器械清洗消毒流水线,硬器械清洗消毒流水线 |
面向地区 |
全国 |
驱动方式 |
医疗洗消中心建设方案 |
适用范围 |
医用 |
样式 |
蒸气式 |
2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》(国卫医发﹝2018﹞11号)文件中《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》对于软器械的定义:可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品。
2017年09月04日,国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)”《医疗器械分类目录》文件中,14大类(14注输、护理和防护器械)中14-13中类(13手术室感染控制用品),14-13-01( 1手术单)中有明确定义:手术单等为Ⅱ类医疗器械;14-13-05( 05手术室用衣帽)中有明确定义:手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。
YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义:
手术衣的定义为:由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。
手术单的定义为:覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。
洁净服的定义为:设计的服装,使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度,以减小伤口感染的风险。
注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同,洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。
通常来讲,洁净服根据各医院使用习惯的不同,还有其他名称,如:刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
医疗洗消中心,医疗清洗消毒流水线主要功能有三部分组成:
一、硬器械清洗、消毒生产线
硬器械清洗消毒流水线主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。
二、软器械清洗、消毒生产线
软器械清洗消毒流水线主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。
三、普通医用织物清洗、消毒生产线
主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务(院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等)。
扬州涤邦机械设备有限公司生产制造和设计烘干设备、洗衣房设备、工业洗衣机、大型洗衣机等商用洗涤机械设备的企业。
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