卫生隔离式洗涤烘干设备织物湿热清洗消毒机双扉清洗消毒机

《医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T508-2016》中的“A.2.4主洗”条款：主洗可分为热洗涤和冷洗涤两种洗涤方法。根据被洗涤医用织物的污染情况可加入碱、清洁剂或乳化剂、消毒洗涤原料。洗涤、消毒方法和程序应按下列要求选择进行：a)热洗涤方法:应采用高温(70℃-90℃)、低水位方式。对耐热的医用织物热洗涤方法。消毒温度75℃,时间≥30min或消毒温度80℃,时间≥10im或A0值≥600;洗涤时间可在确保消毒时间基础上，根据医用织物脏污程度的需要而延长。以上表述中，有两组数据：消毒温度75℃,时间≥30min或消毒温度80℃,时间≥10im或A0值≥600。

在WS310.2的5.4.2中有如下内容：【消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000;消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600】。“湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600”是等同的效果，同理，消毒温度75℃,时间≥30min或消毒温度80℃,时间≥10min或A0值≥600也是等同的效果。

A0值是表示微生物失活的物理参数。A0值（A0value）是指评价湿热消毒效果的指标，A0值600是复用清洁工具消毒的低要求。

根据国家卫生健康（国卫医发【2018】11号通知）的规定，可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术布单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，称为“软器械”。

提供服务的消毒供应机构取得《医疗机构执业许可证》

2019年6月1日之后，医院原来使用的无医疗器械注册证的纺织材料手术衣、手术铺单、刷手衣等，已经面临有关部门对无证医疗器械的严格监管，而且院感不达标。根据国家卫生健康（国卫医发【2018】11号通知）以前面向医疗机构提供服务的消毒供应机构应当于2019年6月1日前取得《医疗机构执业许可证》才能开展业务。

手术室选择符合YY/T0506系列标准的、具有有效感染控制能力的医疗软器械；

1、已设置消毒供应室并取得《医疗机构消毒供应室合格证》的医疗机构，洁净手术衣、手术盖单等物品的消毒灭菌应在本机构消毒供应室严格按照软器械消毒规范进行消毒灭菌。

未外包至洗涤公司的医疗机构，软器械由院内已合格的供应室自行按标清洗、消毒、灭菌处理。

2、医疗机构洁净手术衣、手术盖单等物品的消毒灭菌已委托第三方提供服务的，由已取得《医疗机构执业许可证》消毒供应机构或取得区域化消毒供应资质的医疗机构消毒供应室承担，并严格按照软器械消毒规范进行消毒灭菌。

已外包至洗涤公司的医疗机构，软器械由已取《医疗机构执业许可证》的医疗消毒供应中心，或由持对外服务资质的医院合格供应室进行按标处理。

3、由没有取得《医疗机构执业许可证》的第三方提供洁净手术衣、手术盖单等物品消毒供应服务的医疗机构，原则上应于2019年10月1日前整改到位。

软器械不应在布草洗涤公司清洗消毒，后医院自行灭菌或委外灭菌；更不能与医用织物混洗。 软器械消毒灭菌处理流程和处理流水线应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。