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特灵生物TL-MIS无菌隔离器用于无菌药厂的无菌检测投料生产

更新时间:2025-01-21 09:22:02 信息编号:da2u79i99249c0
特灵生物TL-MIS无菌隔离器用于无菌药厂的无菌检测投料生产
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  • 橘红

  • 特灵生物,无菌隔离器,无菌隔离系统,硬舱体无菌隔离器

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详情介绍

特灵生物TL-MIS无菌隔离器用于无菌药厂的无菌检测投料生产

产品别名
无菌隔离器,无菌隔离系统,特灵生物
面向地区
加工定制
颜色
橘红
测量精度
0.01
额定功率
500W
额定电压
220V
测量范围
1KN
工作温度
-10-90℃
拉伸空间
100mm
拉伸速度
50mm/min
重量
Kg
外形尺寸
mm
无菌隔离器产品的应用领域:

用于无菌罐装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统

无菌隔离系统产品的特点:

• 正压垂直单向流设计。根据《中国药典》的要求,隔离器需要为单向层流。程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好,程度过氧化氢灭菌效果。

• 内置汽化过氧化氢灭菌系统。TELING采用的干法灭菌技术,采用“闪蒸”的方式,能有效地穿透空气过滤器,达到生物指示剂log6的微生物衰减,且不会发生任何形式的冷凝。

• 优良的密封性。GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试,可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低,的密封性限度了设备内部的无菌保持性,同时了人员和环境的安全。

• 的集成性,了各个集成配件良好稳定地运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备,通过触摸屏进行操作,根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。

• TELING提供的过氧化氢灭菌周期开发验证服务。可根据实际的工艺,在灭菌效果的情况下,优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环,为用户节约验证成本和时间成本。

• 有国内外的设计理念和技术,具备研发团队,吸收国内外的设计,不断优化TELING隔离器产品;人性化的设计方案和理念,在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计,可根据场地、应用等,完成高度化定制,满足客户的不同需求。

• 合肥TELING提供的售后服务。TELING具有工程师团队,具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名,可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件,本地化厂家供应,可快速为客户更换。可对操作人员进行培训,能立操作设备,可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修,并按照要求的维护方法进行维护。

• 可做设计图纸确认,客户可在三维模型中模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在三维模型中做物品空间摆放的确认。

• TELING匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求,隔离器内部无不可清洁的死角,内部所有边角均采用大圆弧角处理。

产品型号如下:
网站地图

合肥特灵生物科技有限公司 4年

  • 过氧化氢发生器,无菌隔离器,无菌传递窗,细胞制备隔离器
  • 安徽合肥蜀山机电产业园10栋5楼

———— 认证资质 ————

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