医疗洗消投资建设施工热力型清洗消毒机

1、国家卫计委于2016.12.27发布的 WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》，于2017.6.1实施。

本规范对医院洗衣房有明确规定，要斩断交叉污染渠道，疾控中心全程参与。中国即将对医疗洗涤进行规范化整改。

2、新标准要求，人、洁、污（三个方面）均需要通道，工作流程由污到洁，不交叉，不逆行。

3、污染区和清洁区之间完全隔离，要有墙（物理隔离），并且空气不能对流。只有使用卫生隔离式洗脱机才能满足，单门洗衣机被淘汰出局。

4、更衣室升级：要求更衣室内安装有非手接触式水龙头，洗手不动手开关阀门。更进一步应两次更衣：一更换鞋（缓冲）、二更更衣，降低污染风险。

5、：新生儿、婴儿要用专机洗涤，“感染性织物”要用专机洗涤，不得混用。

6、洗涤的装载程度：装载量不超过大容量的90%，即100kg洗衣机的洗涤量不超过90kg。

7、运输要求更严：运输工具，不应交叉使用。

软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘一体机）集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体；满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求；适用于医院楼层、生物工程、制药企业、软器械的试验等小规模使用。

1.采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠。中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；

2.国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等；直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；

3.水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；

4.可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

洁净室清洗工作服过程中应注意的事项如下：

1、新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。

2、洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。

3、在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。

4、湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。

5、为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行后的洗涤，除去油性污染物。

6、湿式洗涤用水温度如下：聚酯布 60-70℃(高70℃)、尼龙布 50-55℃ (高60℃)。

7、在后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，但选用的静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。

8、有搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。

9、在洗涤的洁净空气循环系统中进行干燥。

10、干燥后，在洗涤的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序易发尘，因而折叠工序在至少不低于使用环境洁净等级的净化空间中进行。

严格落实《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）、《医院空气净化管理规范》（WS/T368-2012），做好诊疗环境（空气、物体表面、地面等）、医疗器械、患者用物等的清洁消毒。

《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》：有条件的医疗机构宜采用热力型清洗消毒机，实施机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用。热力消毒要求A0值要求大于等于600。

针对拖布的清洗有别于普通织物，应该严格按照卫生隔离式的标准，清洁区与脏污区分开，按照单向流程由脏污区放入经过预消毒处理的待洗拖布，消毒洗净后的拖布从洁净区取出，并通过通道送抵储备区备用，避免交叉污染或接触感染。

的医用地巾消毒机需要有处理重污的能力来确保洗干净，根据规范要求A0值≥600的标准达到消毒的规范，同时机器还需要有卫生无尘的要求，即机器内部的材质要求及表面洁净度要求，以免机器内藏污纳垢，引起交叉感染。此外，设备需要具备清洗排除泥沙的功能使得聚集在拖布上的重污洗掉后能迅速排除。
在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：

手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。

手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。

洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。

注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。

通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367）、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507）、《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508）等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。