河南智能隔离式热力型清洗消毒机标准

针对频繁发生的医用织物感染事件，国家出台的708号文件和508号文件均对医用织物洗消作业流程给出了明确规范并作出了重要指示，为医用织物洗消行业的有效管理和发展提供了有力支撑和依据。

（1）加强医用织物洗涤环节管理

加强医用织物分类回收管理，传染性疾病科使用后的医用织物，以及被血液、呕吐物和患者其他体液污染的医用织物应当单回收并洗涤消毒。

严格按照洗涤消毒标准操作规程，根据医用织物的污染性质、程度和使用对象进行分类洗涤消毒。

（2）加强洗涤车间环境卫生管理

合理规划布局，符合环保要求。

清洁区、半污染区和污染区分区明确。设置立的人流和物流通道；接收污染的医用织物与发放洗涤消毒后的医用织物应当分区管理。工作流程合理，物流由污染区到清洁区，不交叉、不逆行。环境清洁卫生。

加强洗涤消毒质量控制。对洗涤消毒后的医用织物，应当有专人对其性状、表面污渍、破损等进行检查，定期或不定期进行微生物学监测，确保合格的医用织物。

应严格按照《医疗废物管理条例》等要求，加强医疗废物管理，医疗废水排放应当符合环保要求。

根据《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》的定义与界定，医疗软器械消毒供应中心是承担医疗机构可重复使用的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单（不含普通医用纺织品）等可穿戴、折叠物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗机构。供应中心为立设置，其主要的生产工艺流程为清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放。

医疗软器械消毒供应中心按照新国家关于医疗机构设置审批和执业登记要求，需要取得《医疗机构执业许可证》，并由项目所在地省级卫生行政主管部门进行审批。

医疗软器械消毒供应中心是集合了医用织物洗涤和消毒供应两个重要环节；从设计规划、技术标准、管理规范和操作需要遵循至少三个标准（规范），即《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，及《医院消毒供应中心管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准》。

根据国家食药监局2017年9月4日发布的“总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通知（2017第143号）”，手术衣、手术单已归为二类医疗器械，执行时间将于2018年8月1日执行。

《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。

WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议：地巾布巾宜单洗涤、消毒，宜选择热洗涤方法。

为集中处理地巾、布巾、病区用具提供完整解决方案。 建立安全屏障、实行隔离措施是该解决方案贯穿始终的设计原则。

整个清洗消毒中心分为两大部分：工作区域和辅助区域。工作区域包括清洗消毒区、烘干区、整理区、存放区和发放区等。严格按“洁污分离”——污染区、清洁区分区设置。并应按单向流程布置，由污到净，不交叉、不逆行。物品处理流向为污染递减、逐渐净化的流程。

工作人员的办公用房等辅助区域，单设计，与工作区域分开。工作人员应从辅助区域通过缓冲间进入工作区。

医院地巾布巾清洗消毒中心的建立，可以相关物品的清洗消毒质量，同时能为就诊患者创造更加干净、安心、舒适的病区环境。