上海多功能软器械清洗消毒机功能

现在制药企业大多需要的药用洗衣机是智能化、自动化、适合性比较高的药用隔离式双扉洗脱烘一体机。它的主要技术要求如下：

设备需要适用于制药洁净区使用，符合通过GMP相关要求。
双开门结构前进后出，通过隔离墙将洗衣房分为低级区和区。在低级区装衣和洗涤操作，在区取衣和整理包装，有效避免对洁净室造成交叉污染。
整体结构采用全封闭式，通过隔离墙隔绝低级区空气进入区，确保洁净室良好的洁净度等级。
设备内筒、外筒采用不锈钢材料焊接而成。设备面板、装衣门等外露部件均圆滑过渡、平整、光洁、不能有死角，且需要便于清洁消毒。
直连全封闭排水管路，设备配置卫生级止回阀，使设备具有防止倒灌。
可选配臭氧消毒装置，能有效的杀灭多种细菌病毒，洁净服的卫生等级。
全部水浴部件如洗涤滚筒、外筒、管路及烘干加热部件采用SUS304/ SUS316不锈钢制造，需要耐温防腐，确保使用过程不会产生金属锈蚀，洗涤衣物的洁净度等级。
内筒需要打磨和电解抛光双重处理，确保表面光滑，需避免对洁净衣的勾丝磨损。
设备需要采用有效的减震结构确保对净化区地面无冲击，避免设备产生噪音区，运行噪音控制在65分呗以下。
设备需要具备高脱离心力，确保有效去除洗涤衣物残存污物，缩短连体净化服（特别是脚底为厚胶面）烘干时间。脱水效果要好。
设备电机散热口安装高中效空气过滤器，确保设备运行产生的风排至室内的是符合洁净等级要求的空气。
洗涤剂好可自动定量加入，使洗衣过程更加自动，卫生、科学。
设备底座、面板等外露金属部件均采用SUS304以及上材料制造，密封件采用硅橡胶、天然橡胶等化学特性比较稳定的浅色材料，持久，方便清洁。
设备设计取样口，可以进行内筒洁净空气取样。
设备控制程序预留联网接口，能够实现设备排风系统特殊情况下与阀门联动，实现空气隔断，防止外界非洁净空气倒灌到净化区。
设备烘干进风口加装耐高温空气过滤器，并配有DOP检测口，方便进行完整性检测。进出风口安装进口差压表，方便监测设备过滤器运行。
设备具有三级密码功能、打印功能、审计追踪功能，便于对生产过程中的追溯与查询、监督，满足计算机系统验证相关要求。

医疗软器械主要以75d/144f为主，经纬密度分别约150-170根/纤维，这种新型医用功能性材料具备传统棉布的质感，便于包装及使用时打开，本身具备疏水性、不脱絮、不产微尘、阻菌及防水的效果。良好的透气性便于蒸汽穿透，搭配每0.5-1cm嵌入导电纤维使其具有抗静电效果。

其次，软器械由于质轻、低吸水率的特性降低了水洗成本，进而整体成本也随之下降。同时软器械使用频次高，且有效期为180天。

• 手术室用手术衣、手术盖单、手术洞巾等应采用符合医疗软器械性能要求的二类器械医疗软器械。

• 软器械不应在布草洗涤公司清洗消毒，后医院自行灭菌或委外灭菌；更不能与医用织物混洗。

• 软器械消毒灭菌处理流程和处理流水线应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。

手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。

医疗消毒供应中心基本标准（试行，国卫医发﹝2018﹞11号 附件）定义：

软器械：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。