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医疗洗消中心医疗洗涤中心软器械清洗消毒机

更新时间:2024-06-07 02:43:19 编号:fa2l6cccu707ce
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于泽常

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产品详情

关键词
医疗洗涤中心,医院两区三通道洗衣房,医共体医院洗衣房设备,医疗三位一体洗消中心
面向地区
全国
驱动方式
滚筒式
适用范围
医用
样式
蒸气式

医疗洗消中心医疗洗涤中心软器械清洗消毒机

医疗器械分为一类、二类和三类医疗器械,根据医疗器械监督管理条例有相关的规定,管理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

类医疗器械是指,通过常规管理足以其安全性、有效性的医疗器械。类是风险程度低,实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。实行产品备案管理,由市级食品药品监督管理部门主管审批、发证注册的。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。实行产品注册管理管理,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门主管审批、发证注册。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

第三类医疗器械是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发证注册。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。实行产品注册管理管理,由食品药品监督管理部门主管审批、发证注册。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

软器械清洗消毒烘干一体机(简称软器械洗烘机)执行标准:Q/SDC 39-2019《软器械清洗消毒机》,集隔离(双扉)洗脱和烘干功能于一体,满足WS310的要求,具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,并且满足WS/T508的要求,适用于软器械清洗消毒,及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等,也可用于地巾、抹布清洗消毒。

第三方区域化集中洗涤消毒供应中心,软器械清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。且要求:清洗软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)应当配置完善的洗消灭一整套设备设施。

如果需要三条流水线需要同时设置,而且灭菌区域不能共享,那医疗消毒中心的面积相当于少需要5400平米(软镜800平米、硬器械2000平米、软器械2000平米、水处理300平米、物流面积300平米,一共5400平米。)。

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公司介绍

扬州涤邦机械设备有限公司

扬州涤邦机械设备有限公司生产制造和设计烘干设备、洗衣房设备、工业洗衣机、大型洗衣机等商用洗涤机械设备的企业。
公司主要生产烘干设备、洗衣房设备、工业洗衣机、大型洗衣机洗衣设备、全自动洗脱机、工业洗衣机、脱水机、烘干机、烫平机、干洗机、洗脱机、染色机、地毯清洗机等,并可根据客户需求,研制、开发新产品,更新旧设备。产品广泛用于宾馆、酒店、院校、医院、休闲中心、服装水洗厂、工矿、等企事业单位。

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