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我们与国外发达国家的压片机与压片技术的差距还在扩大,高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及的检测技术是国外压片机技术主要的发展方向。的压片机基本在欧美,如德国FETTE、KORSCH,英国MANESTY,比利时COURTOY,美国STOKES等。其产品自动化程度高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
高速高产量是压片机生产厂商多年以来始终追求的目标,主要的压片机厂商都已拥有每小时产量达到100万片的压片机。Courtoy公司生产的ModulD型压片机高产量达107万片/h;Fette公司生产的4090i型压片机高产量达150万片/h。其产量远远国内压片机的产量,国内压片机要在速度产量上赶上超过国外,需要在压片机设计创新、加工工艺、自动控制等方面有长足的发展。
CIP(在位清洗)压片机,使得用户设备使用成本大大降低。改善压片机的清洗功能,除了设计上充分考虑各个部分清洗之外,压片机的清洗功能是强调可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能清洗的性。
电子记录和电子签名在压片机上的应用。1997年8月20日,FDA颁发的21CFR11第6部分“电子记录、电子签名(ER/ES)的有关条例规定开始生效。对电子签名和电子记录而言,本条例是强制执行的,此项条例的目的在于,可以为药业及食品的产品加工过程中引入电子技术而提供便利。其可以提供适用而又实用的指导方针,阐述如何通过电子形式来完成过去以书面形式完成的任务。
国内的压片机设计、生产制造水平近几年得到了长足的发展,但与国外压片机相比还有很大的差距,国产压片机发展任重而道远,还需要我们不断地努力。
冲头的类型很多,冲头的形状决定于药片所需的形状。按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为了便于识别及服用药品.在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条等标志。压制不同剂量的片剂,应选择大小适宜的冲模。
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