智慧医疗洗涤消毒供应中心

在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。

消毒供应中心四区域（按照洁净度要求的不同划分）:

生活办公区：功能设置有值班室、更衣室、淋浴间、卫生间、护士办公室、护士长办公室、会议室（示教室）、计算机室；

去污区：对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）、污物回收、危物处理、器械分类、手工清洗、超声清洗、机械清洗等。功能设置有污物接收缓冲间、分类、清洗区、消毒、干燥区、洁具间、水处理间；

检查包装及灭菌区：对去污后的诊疗器械、器具和物品进行检查、装配、包装（包括器械检查保养、器械包装、敷料制作及包装）及灭菌（包括湿热灭菌、低温灭菌、干热、辐射、化学灭菌）。功能设置有器械检查区、敷料库、敷料打包间、高温灭菌、低温灭菌、洁具间；

无菌区：无菌物品储存、无菌物品存放、一次性物品管理及发放。功能设置有无菌物品储存间、发放间、洁车清洗存放间、一次性物品库。

(2)从生活办公区进入去污区、清洁区、无菌区均设置缓冲间，在此洗手、更鞋、更衣。

(3)各工作区域（地面、墙壁、服装）可采取明确色标标志。

(1)四区域：生活办公区、去污区、检查包装及灭菌区、无菌区；

(2)四屏障：污物接收屏障、双扉清洗机屏障、双扉灭菌器屏障、无菌发放屏障；

(3)五通道：污物接收通道、敷料运输通道、一次性物品通道、无菌发放通道、人员通道；

(4)物品流向：由“污”到“洁”，输送不交叉、流线不逆流；

(5)空气流向：由“洁”到“污”，污染区要保持相对负压（内压比外压低），清洁区要保持相对正压（内压比外压高），各区室压差基本保持5-10Pa；

(6)温湿度：符合国家对于《医疗消毒供应中心的管理规范》的要求。

1.去污区：有污物回收装置、器具分类台、手工清洗池、压力气枪水枪、超声清洗设备、干燥设备等；

2.清洁区：有器械检查台、器械柜、包装台、包装材料切割机、辅料柜、清洁物品装载设备、医用热风机、电动真空灭菌锅、低温灭菌器、干烤箱及手套烘干机等；

3.无菌区：有无菌物品存放设施（柜子）及运送器具（密闭车等）；

4.此外，有热水、自来水供应设施和净化设备（过滤系统，具有自制新鲜蒸馏水的能力和设备）、各种劳保用品，有条件可设热原监测室。

消毒供应中心标准工作流程（十个环节）

回收---分类—清洗—消毒—干燥—器械检查、

保养—包装—灭菌—储存—发放。

01回收

1、器械、物品包使用后，科室及时装入污物箱内密闭保存，避免干燥。并在箱盖记录包名称及数量。以便与供应室交接。避免在使用科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。

2、供应室工作人员定时上午10：00至12：00、下午4：30至19：00带上清洁的污物箱按照规定的路线到临床科室回收污物箱回收到科内。并与临床科室人员交接、记录。

3、回收后，回收人与清洗人员交接物品数量，并清点、核对包内物品是否。每次回收后，清洁消毒回收箱，干燥存放。

4、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心转再运处理。

02分类

1、按个人防护要求着装，与下收人员交接回收物品数量。

2、根据器械不同材质、性状、精密程度、污染状况进行分类。

3、损伤性废物投入利器盒内，感染性废物投入黄色污物袋内。

03清洗

1、不同器械、物品，采用不同的清洗方法。目前暂采用手洗方法清洗。

2、清洗基本流程:预洗（自来水）——清洗（手工+酶）——漂洗（自来水）——消毒（湿热消毒）——终末漂洗（去离子水或蒸馏水）

（1）预洗（3-5min）用流水去除明显的污物（若污物变干，可多浸泡几分钟）

（2）酶洗（2-5min）酶可以分解有机物，防锈，自然降解，无残留，水温20-40℃带关节的器械尽量打开。已凝固或污染严重处水面下刷洗。

（3）漂洗:用自来水冲洗（2-4min）

（4）终末漂洗:采用离子水或蒸馏水冲洗。

04消毒

除感染器械浸泡消毒外，其余末用湿热消毒法（小于等于90度，小于等于时间5min）处理

05干燥

1、宜选用干燥设备进行干燥处理。根据无干燥设备的情况下， 使用消毒的低纤维絮擦布对器械。器具和物品进行干燥处理。

2、穿刺针、手术吸引头等官腔器械，使用高压枪冲或用95%乙醇进行干燥处理。

3、不应使用自然干燥方法进行干燥。

06器械检查与保养

1、采用目测对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。

2、清洗质量不合格的，应重新处理；如有锈迹，应出锈，器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。

3、应使用润滑剂进行器械保养、不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。

07包装

1、器械与布类包分室包装。

2、包装者检查包装质量，在灯光下检查准备是、好在清洁干燥的（纺织类）包布，无破损，方可使用。

3、包装者再核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。核对内容是否。才能包装。

4、盆、碗等器皿单包装。剪刀和血管钳等轴类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；官腔类物品应盘绕放置，保持官腔通畅；精细器械、等采取保护措施。

5、菌物品包装采用闭合式包装方法，由2层包装材料分2次包装。密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层单包装器械。

6、包装质量:器械包重量不宜超过7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。灭菌包体积不超过30cm X 30cm X 50cm。

7、包装完后，每包外都应贴灭菌化学指示物。闭合式包装使用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物。植入材料包内除放置化学学指示卡外还另放置爬行卡一张。

8、所需灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。

08灭菌

1)、检查灭菌前的准备、灭菌物品的装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果是否严格按操作程序进行。

2）、每批次确认灭菌过程合格，包外包内化学指示物合格。检查无湿包现象及无无菌物品污染和破坏。以上都符合要求才视为质量合格。

09储存

1、灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品应除外包装后，进入无菌物品存放区。

2、物品存放架或柜应距地面高度20~25cm,离墙5cm~10cm,距天花板50cm.

3、物品放置应固定位置，设置标识。接触无菌物品前应洗手或手消毒。

4、消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。

5、灭菌物品储存有效期：储存无菌物品间室内环境温度在＜24℃、湿度＜70℃。使用纺织品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

10无菌物品发放

1、发放者按要求着装并洗手或手消毒，在按使用科室需要发放。

2、无菌物品发放时，应遵循先出的原则。

3、发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物检测合格后，方可发放。

4、发放的无菌物品都应具有可追溯性。如没有，不得发放。

5、一次性使用无菌物品的发放应记录出库日期、名称、规格、数量、生产长家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。过期物品不得发放。

6、运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。