关键词 |
软器械清洗消毒流水线,医疗机构执业许可证书,医疗区域消毒供应中心,医疗织物区域洗消中心 |
面向地区 |
全国 |
驱动方式 |
滚筒式 |
适用范围 |
医用 |
样式 |
蒸气式 |
国家卫计委发布的WS/T 508-2016 《医院医用织物洗涤消毒技术规范》内容明确规定：对于感染性织物的洗涤，推荐采用卫生隔离式洗涤设备。
卫生隔离式洗涤设备实现卫生洗涤效果的基本功能及基本结构要求就是进料通道和出料通道分开，以避免洁净布草的二次污染。医疗区域消毒供应中心有效的将现场洗涤区域进行脏污区域的隔离划分也非常关键，要能够确保脏、净区的空气不产生对流，有效洗涤卫生效果。目前行业中医疗织物区域洗消中心隔离设备主要布草进出结构有前进后出、前进侧出和上进前出等类型。
软器械清洗消毒流水线清洗软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）应当配置以下设备设施：
1.污物分类回收器具、检针器、扫码设备等。
2.机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）洗衣机、根据业务量选用单机或隧道（长龙）洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。
3.干燥机：洁净干衣机（带空气过滤装置）、隧道式整烫机等。
4.检查折叠包装设备：手术衣立体光检机、带光源的敷料检查光桌、手术衣自动折叠机、打包台、追溯系统、打捆机、封口机、转运工具等。
5.灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器等基本灭菌设备。
6.储存、发放设施：应当配备无菌物品存放设施及洁净密闭运送车及器具等。
7.密闭洁污分明的运输车辆。
为区域内医疗机构提供可重复使用手术软器械的回收、清洗、消毒、干燥、折叠、打包、灭菌、储存及发放和无菌物品供应的新型医疗机构。起初从2007年MSSC模式引入国内，2009年国内陆续有项目落地，截至目前全国已有不少于40家，但软器械MSSC少之甚少。
软器械有别于传统手术使用的棉质手术衣、手术盖单等，它应符合YY/T 0506相关标准，且被国家食药监局归为二类医疗器械，并于2018年8月1日已经执行。理论上软器械制造商取得软器械产品注册证，医院也应按标准采购合规的软器械，但由于市场及厂家取证原因，目前软器械还处于测试和验证阶段，故距医院终端采购使用还有一定时间，因而棉质手术衣及盖单等在此之前还会作为缓冲方案继续存在。
受关注的医疗软器械的处理，若延用传统将其与医用织物共同清洗和消毒，定会导致清洗过程中纤维絮污染，背离了感染控制的安全及质量要求，故即使MSSC和CSSD有意覆盖棉布类及软器械的处理，也绝不可将布草类洗涤与软器械洗涤进行合并或流水线整合，两者标准、程序及管理等天差地别。
因标准的确立，由洗涤公司进行处理已被归为MSSC执业范畴的软器械属不合规经营，洗消与灭菌环节分开已不适用。医疗软器械消毒供应中心遵循《医疗消毒供应中心的基本标准和管理规范》要求进行全流程流水线设置，不允许由洗涤公司进行清洗消毒，MSSC进行后阶段灭菌。原则为软器械流水线中洗消环节和灭菌环节应归为一个工商主体，不可分割，否则影响取证。且根据规范要求开展处理过程的质量控制，根据国家法规适时出具监测和检测结果，且实现全程可追溯以质量。
扬州涤邦机械设备有限公司生产制造和设计烘干设备、洗衣房设备、工业洗衣机、大型洗衣机等商用洗涤机械设备的企业。
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