医疗两区三通道洗衣厂,介绍

卫生隔离集成洗涤系统，是医疗洗涤大型工厂的，将洗衣机及其装料口安置于洗涤区（污区），洗衣机的出口和烘干、熨平等后处理均在洁净区。洗涤区与洁净区之间由隔离墙分开，实现真正的物理隔离；配置空气净化系统：洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压，洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压，所有挤压差均不应大于30Pa，空气的洁净度，使洗涤物的终洁净度满足医疗洗涤的要求。设备配置根据洗涤量计算。

集成洗衣房，适用于大规模洗涤，由若干隔离式洗衣机单机组成，规模可以任意变化，选择时通常可以按照一条洗衣龙的规模配置，常用的洗涤量为1000-1200 kg/h。

优势：

1、单机洗涤洗净度高，返洗少，并避免交叉感染；

2、全自动化洗涤(无人操作），提高生产率，节省人工费用；

3、吊袋集放，分拣和洗涤分离，互不干涉；

4、消毒有保障，无“一沟水”消毒担忧；

5、无停产风险，不需要备用机。

医疗洗涤洗衣房的升级，医院洗衣房的建筑布局控制、人流物流气流控制、设备控制、工艺流程和过程控制，杜绝医疗织物交叉污染渠道。

1、洗衣房十二项要求区别于原普通洗衣房

医疗洗衣房建筑布局是贯彻本标准的基本条件，标准中有12项要求。

2、要规划好三个通道

“应设有工作人员、医用织物接收与发放的通道”——明确要求这三种通道都是的，不能混用通道了，所以要规划好三个通道，使道路畅通。

3、“工作流程应由污到洁，不交叉，不逆行”

要求物流无交叉，设备的布局要统筹考虑，研究避免物流交叉和逆行。

4、污染区和清洁区之间设置完全隔离屏障

要求污染区和清洁区之间应有“完全隔离屏障”，是达到的要求。完全隔离屏障的定义是“洗衣房污染区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，除分别开设通道门共人员进出和物品由污到洁运送外，两区之间空气不能对流”。

5、不能含糊的更衣室

“污染区应设更衣（缓冲）间等，清洁区应设更衣（缓冲）间等”，“污染区及各更衣（缓冲）间设洗手设施，宜采用非手接触式水龙头”。——要求两区均留出更衣（缓冲）间，要点：①更衣（缓冲）间不可共用；②不但要有更衣间，还要有缓冲间，类似制药厂的两个更衣室：一更换鞋（缓冲）、二更更衣；③更衣室内要有非手接触式水龙头。布局时要考虑上下水位置。

6、对通风量有了定量要求

“污染区室内机械通风的换气次数宜达到10次/h，小新风量宜不小于2次/H。

7、对地面和台面清洁提出要求

“每天工作结束后应对污染区的地面与台面采用有效洗涤剂进行拖洗/擦拭，消毒方法参照WS/T367执行；清洁区的地面、台面、墙面应每天保洁”，这就要求地面和台面要适应拖洗/擦拭。

软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘一体机）集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体；满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求；适用于医院楼层、生物工程、制药企业、软器械的试验等小规模使用。

1.采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠。中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；

2.国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等；直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；

3.水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；

4.可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

肺炎期间，国际健康驿站洗涤中心处理隔离酒店布草的过程中，对人员防护、布草管理，交接场所，包装容器、运输工具、生产设备、工厂环境等防护、消毒的管理要求。

工作人员操作要求1、污布草收集酒店布草工作人员，用黄色塑料袋或水溶性胶袋将污染布草按颜色、品类（如：床品、地巾、毛巾）等做好分类打包（装载量不得超过胶袋容量的3/4），用扎带密封后集中放置在区域。严禁将垃圾杂物混入污布草包装内。

区域集中接收污布草，工作人员在污布草交接单签字确认，在安全距离内协助做好作业区周边警戒，避免无关人员靠近。交接污染布草应尽量在户外空气流通的区域进行交接，交接布草的过程中应避免雨水淋湿布草和包装，引起滴漏。3、安排专人在清洁区域集中接收净布草，并核对交接单签收。

开辟立的密闭通道、区域和隔离式洗涤设备用于开展布草的洗涤。运输污染性布草的车辆到达后，布草应从立的密闭通道送往洗涤区域。

通道和洗涤区域应设置应符合“三区两通道”原则，污染区和清洁区之间应有物理屏障密闭隔离。污染区和清洁区应分别配置立的新风系统，污染区空间成负压状态，新风系统出风口应配置过滤器，清洁区进风口和污染区出风口距离应大于10m。工作流程应由污染区到清洁区，不交叉不逆行，缓冲区应设有更衣室和临时医疗废弃物收集桶等。

清洁区应设有布草的储存和发放间、清洁器具的存放间等。清洁织物存放架或柜面应距离地面高度20-30cm，离墙5-10cm，距天花板大于或等于50cm。“三区”应标示清晰，通风采光良好。工作人员应从清洁区穿戴个人防护后，进入缓冲区和污染区工作。

布草洗消服务要求人员健康要求所有参与布草洗消工作人员，均须完成第二针接种，按防控要求定期进行核酸检测，每天两次以上检测体温。

资料管理与保存要求1、洗涤中心的各项相关制度、微生物监测报告、病毒检测，以及所用消毒剂的有效证明（复印件）等资料应建档备查，及时更新。2、使用后污布草和清洁布草收集、交接时，应有记录单据，记录内容应包括酒店名称、布草品类、数量、交接时间等信息，并有交接人员签字，供双方存查、追溯。日常质检记录、交接记录、人员健康记录、应具有可追溯性，记录的保存期应≥6个月。

医院内被隔离的感染性疾病（包括传染病、多重耐药菌感染/定植）患者使用后，或者被患者血液、体 液、分泌物（不包括汗液）和排泄物等污染，具有潜在生物污染风险的医用织物。

管理要求：

1.确认的感染性织物应在患者床边密闭收集。

2.盛装感染性织物的收集袋（箱）宜为橘红色，有“感染性织物”标识；有条件的医院可使用水 溶性包装袋。

3.水溶性包装袋的装载量不应超过包装袋的三分之二，并应在洗涤、消毒前持续保持密封 状态。

4.脏污织物宜采用可重复使用的布袋或包装箱（桶）收集，也可用一次性塑料包装袋盛 装；其包装袋和包装箱（桶）应有文字或颜色标识。

5.盛装使用后医用织物的包装袋应扎带封口，包装箱（桶）应加盖密闭。

6.用于盛装使用后医用织物的布袋和包装箱（桶）应一用一清洗消毒；医用织物周转库房或病 区暂存场所内使用的存放容器应至少一周清洗一次，如遇污染应随时进行消毒处理；消毒方法参照《医疗机构新的技术规范》执行。使用后的一次性塑料包装袋应按医疗废物处理。

清洗要求

多重耐药菌感染患者使用的织物，不宜手工洗涤。宜采用专机洗涤、消毒，热洗涤方法；有条件的宜使用卫生隔离式洗涤设备。

机械洗涤消毒时可采用洗涤与消毒同时进行的程序。

采用水溶性包装袋盛装感染性织物的，应在密闭状态下直接投人洗涤设备内。

对不耐热的感染性织物宜在预洗环节同时进行消毒处理。

洗涤设备的消毒

感染性织物每次投放洗涤设备后，应立即选用有效消毒剂对其设备舱门及附近区域进行擦拭 消毒，消毒方法参照《医疗机构新的技术规范》执行；使用水溶性包装袋时可不作消毒处理。

感染性织物若选择冷洗涤方式洗涤，工作完毕后，应对其设备采取高温热洗涤方法进行消毒处理，将水温提高到75°C、时间>30min或80°C、时间>10min或A。值>600。

在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：

手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。

手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。

洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。

注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。

通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367）、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507）、《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508）等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
根据《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》要求：

用于清洁病区的清洁工具使用后应及时清洁与消毒，干燥保存，其复用处理方式包括手工清洗和机械清洗。

宜采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用的处理流程。

热力消毒要求A0值达到600及以上，相当于80℃持续时间10min，90℃持续时间1min，或者93℃持续时间30s。

WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议，地巾布巾宜单洗涤、消毒，宜选择热洗涤方法。
为了真正符合GMP洁净区的需求，洗衣房的设计也需要满足洁净区的要求，同时也需要考虑到洗涤流程涉及到的每一个步骤都符合从污染重到洁净的处理原则。例如，隔离式洗涤的设计中，从低的洁净区域将洁净织物装载入洗衣机进行洗涤，操作人员需要经过更衣和风淋之后，进入更高的洁净区域进行后续操作。洗衣机在维修过程中，可能会造成尘埃颗粒及水汽的散发，所以，洗衣机的主体安放在低的洁净区，以免污染洗涤干净的织物及外周的环境。在别的洁净区，根据新风走向，洁净度从取出衣物、烘干、折叠、打包到输送出洁净区这一套流程，在整体上有一个洁净度从低到高过渡过程。我们不推荐洗涤与烘干过程在同一个设备里面进行，这样的处理方法会给烘干的结果带来很大的污染风险。在整个操作过程中，操作人员带洁净手套，在低洁净区和高洁净区需要常备用洁净手套以备使用。后，打包好的织物送去高压灭菌，以后一道壁垒防控洁净区微生物污染的风险。