天津生产隔离式双扉医院洗衣房设备设计

软器械既然列入了器械的管理范畴，就等于说软器械要按照硬器械的要求来做，那就要执行WS310标准，至少有两点需要特别注意，一是要求用纯净水进行终末漂洗，并要求水质。二是室内空气的洁净度也要达标，比普通医疗洗涤的要求更高。除非软器械的清洗消毒出台立的标准或细则，与器械加以区别。另外，WS/T508中要求终要控制PH值，软器械比一般性医疗织物更重要，那么也更需要控制PH值。而如果要满足上传消毒中心资料这要求，那么就应该使用自动检测，不能采用手工检测，因为手工检测的过程存在人工介入风险。如果要控制空气的洁净度，那么漂洗后的颗粒和绒毛数量，也应该受到控制，降低颗粒和绒毛的有效手段是增加过滤器。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

软器械列入了器械管理，并未见新的管理办法，则应执行WS310，尤其要具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，向医院消毒供应中心提供可追溯证据，又要满足WS/T508要求。

软器械清洗消毒机主要用于软器械（医用卫生材料及敷料，医疗器械分类编号：6864-04）的清洗消毒，也可用于清洗感染性织物和污染织物，清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品，双门隔离只是基本要求。而普通的双门卫生隔离洗衣机却不能用于软器械。

卫生隔离洗衣机采用的消毒和清洗同步进行的复合程序，较先消毒再清洗的方式更安全和节省时间。自动提醒的自清洁消毒功能在每次洗涤前提醒用户执行自动内腔清洗消毒，避免污染物淤积，防范交叉污染。

医用布巾地巾集中清洗中心消毒洗衣机风流，不可以从脏污区流向洁净区，洁净卫生隔离洗衣机除了在技术上两道机门拥有自动互锁设计，即当一侧机门打开时，另一侧机门保持紧锁， 另外设定了滚筒内部风向调节设计即始终保持滚筒内部的风流是从洁净区一侧流向脏污区一侧。

2018年6月11日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》（以下简称《通知》），同时明确了设置消毒供应中心的标准，尤其对硬器械、软器械、内镜中心的面积设定了下限，分别为2000平方米、2000平方米、800平方米，即建设一家较全面的第三方消毒中心，总面积在6000平方米左右。

《通知》针对区域第三方消毒供应中心，虽然获得了医疗机构身份的确认。这一标准业内现状不少，大多数已运营区域第三方消毒供应中心无法达到，对此，医政医管局给予一年整改缓冲期，如至2019年6月仍未达标，就属于非法行医。

其中和医用纺织品直接相关的变化，便是软器械概念的推出。软器械是指手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的，具有双向防护功能的，符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。这类医用纺织品的清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放应在医疗消毒供应中心完成。