软器械清洗消毒机软器械洗烘机医院两区三通道洗衣房

医疗器械分为一类、二类和三类医疗器械，根据医疗器械监督管理条例有相关的规定，管理由低到高，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

类医疗器械是指，通过常规管理足以其安全性、有效性的医疗器械。类是风险程度低，实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。实行产品备案管理，由市级食品药品监督管理部门主管审批、发证注册的。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。实行产品注册管理管理，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门主管审批、发证注册。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

第三类医疗器械是指，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发证注册。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。实行产品注册管理管理，由食品药品监督管理部门主管审批、发证注册。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

医院医用织物医疗洗消解决方案按照新标准设计的典型洗消工厂，全面提高感控和服务水平。

二区三通道：

脏污区，清洁区；
脏污进入通道（含传染品进入通道），清洁品发货通道，人员进出通道。
分类与分区处理：

床品，工服，手术服分别用不同的分拣装载系统和洗衣龙处理；
婴幼儿，传染品用立的隔离洗脱机处理；
洁区同样做相应的分类、分区整理（其中手术品洁净区按照“软器械”标准立设置） 。
短路径和流程：

两侧双层，双天井结构，在采用污、洁吊袋系统的同时增加生产面积，缩小物流传输距离；
人员通道集中设立，洁污分开进入；
办公区域具有现场观察功能；
设置环形参观通道；
各类物品前后工序之间，以及洁品向库区传送的距离短。

2016年制定的《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T508-2016）完全隔离屏障中规定，洗衣房污染区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，除分别开设通道门供人员进出和物品由污到洁运送外，两区之间空气不能对流。 建筑布局要求中规定，分别设有污染区和清洁区，两区之间应有完全隔离屏障。

要想满足国内外标准的卫生隔离要求，在设备选用时就应当考虑洗衣龙（适用于大洗涤量）或者考虑卫生隔离式洗衣机。 这两种机型更能符合脏净区严格分开的要求。 随着人们卫生意识的提高，同时也随着医院对洗衣外包的卫生要求越来越严，卫生隔离洗衣概念势必成为一个主流发展趋势。